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國家藥品監督管理局關于9批次藥品不符合規定的通告

時間:2018-08-16 11:14:19  來源:  作者:

 

​​​經安徽省食品藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅天士力中天藥業有限責任公司等7家企業生產的9批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽亳藥千草國藥股份有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、海南壽南山參業有限公司、甘肅天士力中天藥業有限責任公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產的6批次檳榔不符合規定,不符合規定項目包括黃曲霉毒素、水分。

經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為陜西紫光辰濟藥業有限公司生產的1批次啟脾丸不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產的2批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規定,不符合規定項目包括水分、溶出度。

二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

特此通告。

附件:1.9批次不符合規定藥品名單
   2.不符合規定項目的小知識​​​​

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